Diario de  Torremolinos
17/01/2021

Salud

 

La EMA adelanta al día 21 de diciembre la reunión para evaluar la vacuna de Pfizer

15-12-2020
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Salud Salud La EMA adelanta al día 21 de diciembre la reunión para evaluar la vacuna de Pfizer
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha convocado una "reunión excepcional" de su Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) el próximo 21 de diciembre para "concluir si es posible" su evaluación sobre la vacuna de Pfizer y BioNTech.

Hasta ahora, el CHMP tenía previsto reunirse para tomar una decisión sobre la vacuna el 29 de diciembre. Este encuentro, en cualquier caso, "se mantendrá si es necesario", puntualiza la EMA, que abre así la puerta a que el 21 de diciembre no se cierre la evaluación.

"Tras la recepción hoy por la tarde de los datos adicionales solicitados por el CHMP a la empresa y a la espera del resultado de su evaluación, se ha programado una reunión excepcional del CHMP para el 21 de diciembre para concluir si es posible. La reunión prevista para el 29 de diciembre se mantendrá si es necesario", detalló la agencia reguladora europea en un comunicado.

La decisión de la EMA de adelantar la reunión se produjo después de el diario alemán "Bild" avanzara que la EMA podría recomendar la aprobación de esta vacuna el próximo 23 de diciembre, tal y como reclamó también el ministro de Salud de Alemania, Jens Spahn.

En su comunicado, la EMA explicó que el Comité de Medicamentos de Uso Humano cerrará su evaluación "lo antes posible, y solo cuando los datos sobre calidad, seguridad y eficacia de la vacuna sean suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios superan sus riesgos".

"El ritmo de progreso depende de una evaluación sólida y completa de la calidad, la seguridad y la eficacia, y está determinado por la disponibilidad de información adicional de la empresa para responder a las preguntas planteadas durante la evaluación", justificó la agencia sobre este adelanto de la reunión y, una vez que el CHMP recomiende su autorización de comercialización, la Comisión Europea asegura que "acelerará su proceso".
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